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上海金山:助力企业10天获证
时间:2020-02-13 20:45   作者:admin666   来源:   

中国消费者报上海讯(黄晓宇 记者 刘浩)从生产民用口罩升级成医用口罩,企业审批需要几天?近日,上海市金山区市场监督管理局用10天时间助力企业获得生产许可证,完成生产内容转变。

据介绍,玉川卫生用品(上海)有限公司是金山区一家生产出口用口罩的全日资加工企业,新冠肺炎疫情爆发后,该企业第一时间恢复了口罩生产,但之前未取得过我国的医疗器械注册和生产许可。

金山区市场监管局了解到该情况后,1月27日,成立专项工作协调组,派专人入驻企业,了解口罩生产状况,协助企业解决复工期间存在的一系列问题。但随着疫情的扩散,临床防护需求压力骤增,急需将其生产的民用口罩升级为医用外科口罩。

1月30日,上海市药品监管局副局长带队调研企业,现场要求市药品监管局审评中心开启应急审批绿色通道,简化申请资料,提前介入并联办理产品注册和生产许可,由金山区市场监管局指导企业尽快完成申报资料的准备。2月1日,党组书记、局长及金山区纪委监委第五派驻组组长赴企业调研,了解企业申报进度并进行现场指导。2月3日,上海市药品监管局审评中心检查组赴企业开展现场核查。

经过10天的多方努力,2月6日,该企业获得医疗器械注册和生产许可,成为疫情期间上海市首家民用转医疗用途的口罩生产企业。

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